Consultoría

Acceso al mercado público de salud en México.

Preparamos la evidencia económica, el dossier de valor y la ruta institucional para que medicamentos y dispositivos entren al Compendio Nacional de Insumos para la Salud y a las compras del sector público.

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Marco con el que trabajamos
NOFCCNIS — Normas de funcionamiento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud
GCEEE — Guía para la conducción de estudios de evaluación económica
GEI — Guía de evaluación de insumos para la salud
Manual del GTIETS — Grupo de Trabajo Institucional para la Evaluación de Tecnologías en Salud del IMSS
Reglamento de Abasto — Reglamento de Abasto de Insumos para la Salud del ISSSTE
COFEPRIS — Registro sanitario, modificaciones y vigilancia
Compras consolidadas — Precios de referencia y licitaciones del sector público
Por qué México

Un mercado que vale la pena entender bien antes de entrar.

Para una empresa innovadora de insumos para la salud, México combina escala, un sistema público con múltiples instituciones y reglas de evaluación explícitas.

130 M+ Escala Más de 130 millones de habitantes y una de las dos mayores economías de América Latina, con una población que envejece y una carga creciente de enfermedades crónicas.
Múltiples Un sistema fragmentado Un sistema de salud fragmentado con múltiples instituciones (IMSS, ISSSTE, IMSS-Bienestar, SEDENA, SEMAR, PEMEX), cada una con su propia normatividad, procesos y tiempos de acceso.
1 llave Reglas explícitas La clave en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud abre todo el sector público, y el Consejo de Salubridad General publica las guías con las que evalúa: quien las cumple compite en igualdad.

Fuentes: CONAPO, proyecciones de población 2025 · Consejo de Salubridad General, NOFCCNIS (DOF 2024, reforma 2025), GCEEE y GEI (2023) · COFEPRIS, acuerdos de equivalencia con agencias reguladoras de referencia.

Acceso al mercado

Todo lo que un dossier necesita para ser evaluado y aprobado.

Estudios en economía de la salud Evaluaciones de costo-efectividad, costo-utilidad, costo-beneficio y minimización de costos; análisis de impacto presupuestal, calculadoras de costos y evaluaciones de impacto en la salud, bajo la GCEEE.
Dossiers de valor Diseño y elaboración de dossiers alineados con las directrices del Consejo de Salubridad General y de las instituciones públicas prestadoras de servicios de salud.
Oficio de necesidad médica Acompañamiento en la obtención del oficio de necesidad médica (artículo 23, fracción V, de las normas de la CCNIS).
Dossiers CNIS y prevenciones Integración de solicitudes de inclusión o modificación y respuesta a oficios de prevención del Secretariado Técnico, incluido el análisis multicriterio.
Monitoreo del acceso Seguimiento y análisis de los procesos administrativos de acceso al mercado público hasta que la clave se traduce en compra.
Estrategia de valor y pricing Propuesta de valor integrada desde la perspectiva del pagador público y estrategia de precio frente a los precios de referencia de las compras consolidadas y los comparadores del Compendio.
Acuerdos de riesgo compartido Diseño de acuerdos de riesgo compartido, financieros y por resultados, adaptados al marco de adquisiciones del sector público mexicano.
Asuntos regulatorios COFEPRIS Registro sanitario de dispositivos médicos, modificaciones, instructivos de uso, importación y tecnovigilancia.
Investigación de mercado

La evidencia y las voces que un lanzamiento necesita.

Generamos y comunicamos evidencia con la comunidad médica y los tomadores de decisión.

Advisory boards y paneles Delphi Revisiones sistemáticas y metaanálisis Coordinación de sesiones académicas Estudios de carga de la enfermedad Participación de líderes de opinión y ponentes Estudios de investigación de resultados Redacción médica con fines de investigación Materiales de comunicación médica
Para quién

Equipos que necesitan que los mensajes de valor de su innovación sean comprendidos desde cualquier institución en México.

Laboratorios farmacéuticos Áreas de acceso, HEOR y asuntos médicos que someten nuevas moléculas, indicaciones o biosimilares.
Fabricantes de dispositivos médicos Registro sanitario, clave en el Compendio y estrategia de entrada a licitaciones.
Startups healthtech Ruta regulatoria y de pago desde el diseño del producto, no después del lanzamiento.
Empresas internacionales sin presencia local Titularidad del registro, importación y distribución con el respaldo operativo de Lybb.

¿Tiene un sometimiento en los próximos doce meses?

Le decimos en una llamada qué evidencia hace falta y cuánto tiempo toma reunirla.

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