Distribución exclusiva en México

Lybb es el distribuidor exclusivo de GO-PEN® en México.

Grupo Lybb es titular del registro sanitario de GO-PEN®, fabricado por GO-Pen ApS (Dinamarca). Lanzamiento en México: marzo de 2027.

Sitio web del fabricante: www.go-pen.com → Al hacer clic saldrá del sitio de Grupo Lybb.

La información sobre este dispositivo está dirigida exclusivamente a profesionales de la salud. Si usted vive con diabetes, consulte a su médico.

Soy profesional de la salud Contacto

Ficha regulatoria

Registro sanitario1817C2026 SSA TitularGrupo Lybb, S.A. de C.V. FabricanteGO-Pen ApS, Dinamarca ClasificaciónDispositivo médico Clase II VigenciaSeptiembre de 2031

Información para profesionales de la salud

Características del dispositivo, evidencia y condiciones institucionales.

De conformidad con el artículo 310 de la Ley General de Salud y el registro sanitario vigente, la información sobre GO-PEN® está dirigida exclusivamente a profesionales, técnicos y auxiliares de las disciplinas de la salud.

No lo soy: volver al inicio

Diabetes en México

En México, la mayor parte de la insulina se aplica con jeringa.

14.4 M personas adultas viven con diabetes tipo 2; 5.4 M no lo saben³

Más de 1 M personas adultas con diabetes tipo 2 usan insulina⁷

88 % del volumen de insulina se aplica con jeringa; 12 % con pluma⁷

85 % del volumen de insulina en frasco corresponde al sector público⁷

Fuentes: 3. Reyes-García A, et al. Prevalence of diabetes and glycemic control in Mexico, Ensanut 2021-2024. Salud Publica Mex. 2025;67:622-632. 7. Datos en archivo. Grupo Lybb. Nota de cálculo de las estimaciones de personas con insulina y de volumen de insulina por presentación y sector, México, 2026.

El dispositivo

Qué es GO-PEN® y cómo funciona.

Fabricado en Dinamarca por GO-Pen ApS. Un sistema de administración de insulina compuesto por una pluma reutilizable y cartuchos desechables recargables por el usuario.¹

Se llena directamente desde un frasco de insulina estándar Selección de dosis en unidades, de 1 a 60 UI Dispositivo reutilizable con vida útil de hasta 3 años Cartuchos desechables de 130 UI, de uso hasta por 7 días Aguja intercambiable tipo Luer lock Registro sanitario sin restricción por tipo o marca de insulina en frasco¹

Características conforme al registro sanitario y al instructivo de uso.^1,2 GO-PEN® se usa con la insulina prescrita por el profesional de la salud y requiere entrenamiento del paciente en su uso. La insulina y las agujas se venden por separado.

Cómo se usa

Tres pasos, siempre con entrenamiento previo.

Paso 1: llenar el cartucho desde el frasco

1 Llenar Cargue el cartucho directamente desde el frasco de insulina.

2 Colocar Enrosque el cartucho en la pluma.

3 Purgar, dosificar e inyectar Coloque la aguja, purgue, seleccione la dosis prescrita e inyecte.

Esquema ilustrativo. El procedimiento completo, las precauciones y el tiempo de uso del cartucho están en el instructivo de uso. Material de apoyo para la capacitación del paciente por parte del profesional de la salud.

Evidencia publicada

Lo que la literatura describe sobre frasco y jeringa frente a dispositivos tipo pluma.

En México, la mayor parte de la insulina se aplica con jeringa: se estima que 88 % del volumen se usa en frasco;⁷ en países de ingreso medio el frasco y la jeringa siguen siendo el método habitual.⁸

Precisión de la dosis La dosificación manual con frasco y jeringa puede ser imprecisa, especialmente en dosis bajas.^9,10 El 82 % reportó mayor confianza al fijar la dosis con una pluma precargada que con frasco y jeringa.¹¹

Dolor En un estudio observacional, los usuarios de pluma reportaron casi 3 veces más inyecciones sin dolor que los de jeringa.¹²

Discreción El 85 % de los pacientes consideró que las plumas de insulina son más discretas que el frasco y la jeringa.¹¹

Reúso de agujas El reúso de agujas se asocia con dolor y lipohipertrofia; las recomendaciones FITTER indican usar una aguja nueva en cada aplicación.^13,14

Las referencias 8 a 14 corresponden a dispositivos tipo pluma en general, no a GO-PEN® en particular.

Referencias: 7. Datos en archivo. Grupo Lybb. Nota de cálculo de las estimaciones de personas con insulina y de volumen de insulina por presentación y sector, México, 2026. 8. Beran D, Ewen M, Laing R. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(3):275-285. 9. Gnanalingham MG, et al. Arch Dis Child. 1998;79:59–62. 10. Luijf YM, DeVries JH. Diabetes Technol Ther. 2010;12 Suppl 1:S73–7. 11. Korytkowski M, et al. Clin Ther. 2003;25(11):2836–48. 12. Ramadan WH, et al. Patient Prefer Adherence. 2015;9:517–28. 13. Frid AH, et al. Mayo Clin Proc. 2016;91(9):1231-1255. 14. Blanco M, et al. Diabetes Metab. 2013;39(5):445-453.

Experiencia de usuarios con GO-PEN®

Estudio con adultos con diabetes en Malí que usaban frasco y jeringa.

Estudio piloto de un solo brazo, sin grupo control: 23 adultos con diabetes en Malí que usaban frasco y jeringa utilizaron GO-PEN® durante cuatro semanas. Resultados de percepción de los participantes. Estudio financiado por GO-Pen ApS.

91 %considera que GO-PEN® es mejor que el frasco y la jeringa¹⁵

87 %considera que las inyecciones con GO-PEN® son menos dolorosas que con jeringa¹⁵

96 %manifestó que le gustaría seguir usando GO-PEN®¹⁵

9 de cada 10recomendarían GO-PEN® en lugar de la jeringa¹⁵

Referencia: 15. Amagara T, et al. IDF World Diabetes Congress 2027, Singapur. Resumen aceptado 2027-A-2880-IDF.

Para instituciones de salud

Entregar la insulina y también la herramienta para administrarla.

GO-PEN® permite que la institución proporcione, junto con la insulina en frasco que ya adquiere, un dispositivo de administración tipo pluma reutilizable.

Registro Sin restricción por tipo o marca El registro sanitario no restringe el uso a un tipo o marca de insulina en presentación de frasco; las insulinas utilizadas en las pruebas del fabricante se indican en el instructivo de uso. La elección y el ajuste del tratamiento siguen siendo criterio médico.^1,2

Operación Reutilizable, con cartucho de 7 días Dispositivo con vida útil de hasta 3 años y cartuchos desechables de 130 UI con uso recomendado de hasta 7 días, conforme al instructivo de uso.²

Documentación técnica Estudios del fabricante bajo solicitud Estudios de conservadores, higiene y estabilidad del cartucho, instructivo de uso autorizado y expediente de registro, disponibles para comités de evaluación.

Solicitar información técnica y condiciones institucionales

Disponibilidad y canales Disponible en marzo de 2027 en:

• Mayoristas y cadenas de farmacias • Clínicas y consultorios de diabetes • Venta en línea • Instituciones públicas: condiciones bajo solicitud

Distribuidores: alta y condiciones · ventas@lybb.mx →

Ficha regulatoria

Registro sanitario1817C2026 SSA TitularGrupo Lybb, S.A. de C.V. FabricanteGO-Pen ApS, Dinamarca ClasificaciónDispositivo médico Clase II Otras autorizacionesMarcado CE (Reglamento (UE) 2017/745, certificado MDR-0033) Sistema de gestión de calidad del fabricanteISO 13485:2016 VigenciaSeptiembre de 2031

Referencias

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Registro Sanitario No. 1817C2026 SSA, GO-PEN®. 2026.
GO-Pen ApS. Instrucciones de uso GO-PEN®. PN9GP070G1-01 IFU ES (México). 2026.
Reyes-García A, et al. Prevalence of diabetes and glycemic control in Mexico, Ensanut 2021-2024. Salud Publica Mex. 2025;67:622-632.
Consejo Nacional de Población. Proyecciones de la población de México y de las entidades federativas, 2020-2070. Población de 20 años o más, 2026.
Jiménez-Corona A, Aguilar-Salinas CA, Rojas-Martínez R, Hernández-Ávila M. Type 2 diabetes and frequency of prevention and control measures. Salud Publica Mex. 2013;55 Supl 2:S137-43.
Leyva Jiménez R, et al. Percepción de la insulinoterapia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 descontrolada. Aten Primaria. 2016;48(8):543-549.
Datos en archivo. Grupo Lybb. Nota de cálculo de las estimaciones de personas con insulina y de volumen de insulina por presentación y sector, México, 2026.
Beran D, Ewen M, Laing R. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(3):275-285.
Gnanalingham MG, et al. Arch Dis Child. 1998;79:59–62.
Luijf YM, DeVries JH. Diabetes Technol Ther. 2010;12 Suppl 1:S73–7.
Korytkowski M, et al. Clin Ther. 2003;25(11):2836–48.
Ramadan WH, et al. Patient Prefer Adherence. 2015;9:517–28.
Frid AH, et al. Mayo Clin Proc. 2016;91(9):1231-1255.
Blanco M, et al. Diabetes Metab. 2013;39(5):445-453.
Amagara T, et al. IDF World Diabetes Congress 2027, Singapur. Resumen aceptado 2027-A-2880-IDF.

Contacto GO-PEN®

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Profesionales de la salud, farmacias, distribuidores e instituciones: escríbanos para recibir información técnica, materiales de capacitación o condiciones de compra y distribución a partir de marzo de 2027.

ventas@lybb.mx +52 55 9814 5831

¿Vive con diabetes? Consulte a su médico sobre el tratamiento y el dispositivo más adecuados para usted. Tecnovigilancia. Para reportar un incidente o evento adverso relacionado con GO-PEN®, escriba a tecnovigilancia@lybb.mx o llame al +52 55 9814 5831.

Información dirigida exclusivamente a profesionales de la salud. GO-PEN® es un dispositivo médico Clase II que se usa con la insulina prescrita por el profesional de la salud y requiere entrenamiento del paciente en su uso. Lea el instructivo de uso. Registro Sanitario No. 1817C2026 SSA. Titular: Grupo Lybb, S.A. de C.V. Aviso de publicidad COFEPRIS No. 2609052002C00440. GO-PEN® es una marca de GO-Pen ApS. Reporte de incidentes adversos (tecnovigilancia): tecnovigilancia@lybb.mx · +52 55 9814 5831.